| 编号 | 中文名称 日本語標題 |
英文名称 |
|---|---|---|
| JIS Q13485-2005 | 医疗器械.质量管理系统.管理目标的要求
医療機器―品質マネジメントシステム―規制目的のための要求事項 |
Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes |
| JIS Q14971-1-2001 | 医疗装置.风险管理.第1部分:风险分析的应用
医療用具 ― リスクマネジメント ― 第１部：リスク分析の適用 |
Medical devices -- Risk management -- Part 1: Application of risk analysis |
| JIS T0307-2004 | 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号
医療機器－医療機器のラベル，ラベリング及び供給される情報に用いる図記号 |
Medical devices -- Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied |
| JIS T0601-1 ERRATUM 1-2002 | 医疗电气设备.第1部分:安全性一般要求(勘误 1)
医用電気機器 ― 第１部：安全に関する一般的要求事項 |
Medical electrical equipment -- Part 1: General requirements for safety (Erratum 1) |
| JIS T0601-2-25-2006 | 医疗电气设备.第2部分:心电图仪的安全用特殊要求
医用電気機器―第２－２５部：心電計の安全に関する個別要求事項 |
Medical electrical equipment -- Part 2: Particular requirements for the safety of electrocardiographs |
| JIS T0601-2-37-2005 | 医用电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监护设备安全专用要求
医用電気機器－第２－３７部：医用超音波診断装置及びモニタ機器の安全に関する個別要求事項 |
Medical electrical equipment -- Part 2-37: Particular requirements for the safety of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment |
| JIS T0601-2-39-2006 | 医疗电气设备.第2-39部分:腹膜透析设备的安全用特殊要求
医用電気機器―第２－３９部：自動腹膜かん（灌）流用装置の安全に関する個別要求事項 |
Medical electrical equipment -- Part 2-39: Particular requirements for the safety of peritoneal dialysis equipment |
| JIS T0801-1-2010 | 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
ヘルスケア製品の滅菌―エチレンオキサイド―第１部：医療機器の滅菌プロセスの開発，バリデーション及び日常管理の要求事項 |
Sterilization of health care products -- Ethylene oxide -- Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
| JIS T0806-1-2010 | 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的制定、确认、和常规控制的要求
ヘルスケア製品の滅菌―放射線―第１部：医療機器の滅菌プロセスの開発，バリデーション及び日常管理の要求事項 |
Sterilization of health care products -- Radiation -- Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
| JIS T0816-1-2010 | 保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
ヘルスケア製品の滅菌―湿熱―第１部：医療機器の滅菌プロセスの開発，バリデーション及び日常管理の要求事項 |
Sterilization of health care products-moist heat -- Part 1: Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
| JIS T0841-1-2009 | 定期长效消毒医疗设备的包装.第1部分:材料、消毒隔障体系和包装体系要求
最終段階で滅菌される医療機器の包装―第１部：材料，無菌バリアシステム及び包装システムに関する要求事項 |
Packaging for terminally sterilized medical devices -- Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems |
| JIS T0841-2-2009 | 定期长效消毒医疗设备的包装.第2部分:组成、密封和装配过程的验证要求
最終段階で滅菌される医療機器の包装―第２部：成形，シール及び組立プロセスのバリデーション |
Packaging for terminally sterilized medical devices -- Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes |
| JIS T0993-1-2005 | 医疗器械的生物学评价.第1部分:评价与试验
医療機器の生物学的評価－第１部：評価及び試験 |
Biological evaluation of medical devices -- Part 1: Evaluation and testing |
| JIS T14971-2003 | 医疗器械.医疗器械风险管理的应用
医療機器 ― リスクマネジメントの医療機器への適用 |
Medical devices -- Application of risk management to medical devices |
| JIS T2009-2005 | 家用多功能医疗设备
組合せ家庭用医療機器 |
Multiple medical device for home use |
| JIS T5301-1993 | 牙科医疗用橡皮障夹具
歯科用ラバーダムクランプ |
Dental rubber dam clamps |
| JIS T6001-2005 | 牙科医疗设备的生物相容性的临床评估.牙科用材料的试验方法
歯科用医療機器の生体適合性の前臨床評価－歯科材料の試験方法 |
Preclinical evaluation of biocompatibility of medical devices used in dentistry -- Test methods for dental materials |
| JIS T7101-2006 | 医疗气体管道系统
医療ガス配管設備 |
Medical gas pipeline systems |
| JIS T7111-2006 | 医疗气体系统使用的软管组件
医療ガスホースアセンブリ |
Hose assemblies for use with medical gas systems |
| JIS T7203-1989 | 医疗用氧气分析器
医療用酸素濃度計 |
Oxygen analyzers for medical use |
| JIS T7204-1989 | 医疗用人工呼吸器
医療用人工呼吸器 |
Lung ventilators for medical use |
| JIS T7209-2007 | 医疗用氧气浓缩机.安全要求
医療用酸素濃縮器―安全条件 |
Oxygen concentrators for medical use -- Safety requirements |
| JIS T7325-1989 | 医疗用小型氧化乙烯气灭菌器
医療用小形酸化エチレンガス滅菌器 |
Ethylene oxide gas sterilizers for medical use (small size) |
| JIS T7327-1989 | 医疗用电动式吸引器
医療用電動式吸引器 |
Electric suction equipment for medical use |
| JIS T7329-2008 | 医疗用清洗消毒器
医療用洗浄滅菌器 |
Washer sterilizers for medical use |
| JIS Z4005-1991 | 医疗放射学.术语
医用放射線用語 |
Medical radiology -- Terminology |
| JIS Z4120-2008 | 医疗电气设备.医疗诊断用X射线管组件.焦点的特性
診断用Ｘ線管装置―焦点特性 |
Medical electrical equipment -- X-ray tube assemblies for medical diagnosis -- Characteristics of focal spots |
| JIS Z4122-2009 | 医疗诊断用旋转阳极X射线管最大对称辐射场的测定
診断用回転陽極Ｘ線管装置の最大対称照射野の決定 |
Determination of the maximum symmetrical radiation field from a rotating anode X-ray tube for medical diagnosis |
| JIS Z4701-1997 | 医疗用X射线设备总则
医用Ｘ線装置通則 |
General rules for medical X-ray equipment |
| JIS Z4751-2-28-2008 | 医疗电气设备.第2部分:医疗诊断用X射线源组件和X射线管组件的安全用特殊要求
診断用Ｘ線源装置及びＸ線管装置―安全 |
Medical electrical equipment -- Part 2: Particular requirements for the safety of X-ray source assemblies and X-ray tube assemblies for medical diagnosis |
| JIS Z4751-2-44-2008 | 医疗电气设备.第2-44部分:计算机X线断层摄影用X射线设备的安全用特殊要求
医用Ｘ線ＣＴ装置―安全 |
Medical electrical equipment -- Part 2-44: Particular requirements for the safety of X-ray equipment for computed tomography |
| JIS Z4752-1-2001 | 医疗图像部门的评估和常规检验.第1部分:通则
医用画像部門における品質維持の評価及び日常試験方法 ― 第１部：総則 |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 1: General aspect |
| JIS Z4752-2-1-2005 | 医疗成像部门中的评价和常规试验.第2-1部分:稳定性试验.胶片处理机
医用画像部門における品質維持の評価及び日常試験方法－第２－１部：不変性試験－フィルム現像機 |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 2-1: Constancy tests -- Film processors |
| JIS Z4752-2-2-2001 | 医疗图像部门的评估和常规检验.第2-2部分:稳定性试验.射线照相暗盒及胶片更换器.屏幕盒组件的胶片-屏幕接触
医用画像部門における品質維持の評価及び日常試験方法 ― 第２－２部：不変性試験 ― 撮影用カセッテ及びフィルムチェンジャにおけるフィルム・増感紙の密着及び相対感度 |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 2-2: Constancy tests -- Radiographic cassettes and film changers -- Film-screen contact and relative sensitivity of the screen-cassette assembly |
| JIS Z4752-2-3-2005 | 医疗成像部门中的评价和常规试验.第2-3部分:稳定性试验.暗室安全灯条件
医用画像部門における品質維持の評価及び日常試験方法－第２－３部：不変性試験－暗室安全光条件 |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 2-3: Constancy tests -- Darkroom safelight conditions |
| JIS Z4752-2-5-2001 | 医疗图像部门的评估和常规检验.第2-5部分:稳定性试验.图像显示设备
医用画像部門における品質維持の評価及び日常試験方法 ― 第２－５部：不変性試験 ― 画像表示装置 |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 2-5: Constancy tests -- Imaging display devices |
| JIS Z4752-2-6-2001 | 医疗图像部门的评估和常规检验.第2-6部分:稳定性试验.计算层析X光射线照相术用X光射线设备
医用画像部門における品質維持の評価及び日常試験方法 ― 第２－６部：不変性試験 ― 医用Ｘ線ＣＴ装置 |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 2-6: Constancy tests -- X-ray equipment for computed tomography |
| JIS Z4752-2-7-2005 | 医疗成像部门中的评价和常规试验.第2-7部分:稳定性试验.包括牙科全景设备在内的口腔牙科射线照相设备
医用画像部門における品質維持の評価及び日常試験方法－第２－７部：不変性試験－口内法撮影用X線装置 |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 2-7: Constancy tests -- Equipment for intra-oral dental radiography excluding dental panoramic equipment |
| JIS Z4752-2-8-2005 | 医疗成像部门中的评价和常规试验.第2-8部分:稳定性试验.防护屏蔽、屏障和设备
医用画像部門における品質維持の評価及び日常試験方法－第２－８部：不変性試験－X線防護具類 |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 2-8: Constancy tests -- Protective shielding, -barriers and-devices |
| JIS Z4752-2-9-2008 | 医疗成像部门的评估和常规测试.第2-9部分:稳定性试验.间接放射线透视和间接放射线摄影用设备
医用画像部門における品質維持の評価及び日常試験方法―第２－９部：不変性試験―間接透視及び間接撮影用Ｘ線装置 |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 2-9: Constancy tests -- Equipment for indirect radioscopy and indirect radiography |
| JIS Z4752-2-10-2005 | 医疗成像部门中的评价和常规试验.第2-10部分:稳定性试验.乳房X射线摄影用X射线设备
医用画像部門における品質維持の評価及び日常試験方法－第２－１０部：不変性試験－乳房用X線装置 |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 2-10: Constancy tests -- X-ray equipment for mammography |
| JIS Z4752-2-11-2005 | 医疗成像部门中的评价和常规试验.第2-11部分:稳定性试验.普通直接射线照片设备
医用画像部門における品質維持の評価及び日常試験方法－第２－１１部：不変性試験－直接撮影用Ｘ線装置 |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 2-11: Constancy tests -- Equipment for general direct radiography |
| JIS Z4752-2-12-2009 | 医疗成像部门的评估和常规试验.第2-12部分:电影照明装置的验收试验和一致性试验
医用画像部門における品質維持の評価及び日常試験方法―第２－１２部：受入試験及び不変性試験―シャウカステン |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 2-12: Acceptance tests and constancy tests of film illuminators |
| JIS Z4752-3-3-2005 | 医疗成像部门中的评价和常规试验.第3-3部分:验收试验.数字减色血管造影术(DSA)用X射线设备的成像性能
医用画像部門における品質維持の評価及び日常試験方法－第３－３部：受入試験－ディジタルサブトラクション血管造影（ＤＳＡ）用Ｘ線装置 |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 3-3: Acceptance tests -- Imaging performance of X-ray equipment for digital subtraction angiography (DSA) |
| JIS Z4752-3-4-2005 | 医疗成像部门中的评价和常规试验.第3-4部分:验收试验.牙科用X射线设备的成像性能
医用画像部門における品質維持の評価及び日常試験方法－第３－４部：受入試験－歯科用X線装置の画像性能 |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 3-4: Acceptance tests -- Imaging performance of dental X-ray equipment |
| JIS Z4752-3-5-2008 | 医疗成像部门的评估和常规测试.第3-5部分:验收试验.计算机X线断层摄影用X射线设备的成像性能
医用画像部門における品質維持の評価及び日常試験方法―第３－５部：受入試験―医用Ｘ線ＣＴ装置 |
Evaluation and routine testing in medical imaging departments -- Part 3-5: Acceptance tests -- Imaging performance of computed tomography X-ray equipment |
| JIS Z4831-2000 | 防护医疗诊断X光辐射的装置
診断用Ｘ線防護用具 |
Protective devices against diagnostic medical X-radiation |
| JIS Z4924-1995 | 医疗诊断用磁共振设备用人体模型
診断用磁気共鳴装置用ファントム |
Phantoms for magnetic resonance equipment for medical diagnosis |
| JIS Z4950-1995 | 医疗诊断用磁共振设备的图形符号和标记
診断用磁気共鳴装置 ― 図記号及び標識 |
Graphical symbols and sign for magnetic resonance equipment for medical diagnosis |
| JIS Z4951-2004 | 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求
磁気共鳴画像診断装置－安全 |
Medical electrical equipment -- Part 2-33: Particular requirements for the safety of magnetic resonance for medical diagnosis |
| 编号 | 中文名称 日本語標題 |
英文名称 |